의료기기 회수(점검)에 관한 공표

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처) : (주)테크노랜드(02-515-1256)

나. 회수대상의료기기 : 의료용화학소독기

(Amsco V-PRO maX Low Temperature Sterilization)

다. 위해성 정도 : 3

라. 제조일자 : 2014.10.31

마. 제조번호 : 033041428

바. 회수(점검)사유 : 당해 제품의 시스템 날짜가 정확하게 표시되지 않을 경우, 제품의 디스플레이와 사이클 출력물이 잘못된 날짜로 나타날 수 있음. (멸균 기능과 동작은 정상작동함)

사. 회수(점검)방법 : 판매처에 안내문 발송 후, 당사의 엔지니어가 방문하여 점검 및 수리.

아. 회수기간 : 2016.06.29 ~ 회수 종료일까지

자. 공표자료 작성연월일 : 2016.06.29

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 회수(점검)를 위하여 연락 주시기 바랍니다.